• саҳифа_баннер

Ахбор

Тибқи як озмоиши тасодуфии аврупоӣ, табобати муосири ивазкунандаи оҳан ба дохили варид боиси хеле баланд шудани сатҳи гипофосфатемия дар беморони камхунии марбут ба бемории илтиҳобии рӯда (IBD), сарфи назар аз таъсири муқоисашаванда ба гемоглобин ва захираҳои оҳан гардид.
Ҳейнз Золлер, MD, гузориш медиҳад, ки дар омӯзиши PHOSPHARE-IBD ​​97 беморони IBD бо камхунии норасоии оҳан барои карбоксималтозаи оҳан (FCM; Injectafer) дар муқобили деметилмалтозаи оҳан (FDI; Monoferric) пешбинӣ шудааст.дар беморон баландтар аст., Донишгоҳи тиббии Инсбрук, Австрия ва ҳамкорон.
Аз рӯзи ибтидоӣ то рӯзи 35, 51% беморони FCM ва 8,3% беморони FDI дар ҳар вақт гипофосфатемия доштанд, ки ин аз сатҳи фосфатҳои хуноба камтар аз 2,0 мг/дл (фарқияти ислоҳшудаи хатар – 42,8, 95% CI -57,1 то -24,6) шаҳодат медиҳад. )., Р<0,0001), — написалаи группа дар Гут. , Р<0.0001), гурух дар Гут навиштааст.
Муҳаққиқон вояи якхеларо дар асоси гемоглобин ва вазни бадан барои ҳарду маҳсулот истифода бурданд, то омилҳои эҳтимолии халалдоркунандаро дар озмоишҳои қаблӣ истисно кунанд. Сатҳи баландтарини гипофосфатемия дар давоми 2 ҳафтаи аввали инфузия ба амал омад ва дар гурӯҳи FCM дар 70 рӯз баланд боқӣ монд (59,2% нисбат ба 12,5%, P<0,0001). Сатҳи баландтарини гипофосфатемия дар давоми 2 ҳафтаи аввали инфузия ба амал омад ва дар гурӯҳи FCM дар 70 рӯз баланд боқӣ монд (59,2% нисбат ба 12,5%, P<0,0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в технические первых 2 недел инфузии ва оставалась повышенной дар группа FCM ба андозаи 70 дней (59,2% муқобил 12,5%, P<0,0001). Сатҳи баландтарини гипофосфатемия дар давоми 2 ҳафтаи аввали инфузия ба амал омад ва дар гурӯҳи FCM пас аз 70 рӯз баланд боқӣ монд (59,2% нисбат ба 12,5%, P<0,0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内,并且在FCM 组在70 天时20 天木70 天时2.)01.) 0.0%低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内,并且在FCM 组在70 天时 天木70 天时2% 天时仍2 天时仍5. Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в технические первых 2 недел инфузии ва оставление повышенной в технология 70 дней дар гурӯҳи FCM (59,2% муқобил 12,5%, P<0,0001). Сатҳи баландтарини гипофосфатемия дар давоми 2 ҳафтаи аввали инфузия рух дод ва дар тӯли 70 рӯз дар гурӯҳи FCM баланд боқӣ монд (59,2% нисбат ба 12,5%, P<0,0001).
Золлер ба MedPage Today гуфт: "Бо вуҷуди якхела самаранокӣ ва ҳеҷ фарқияте дар аксуламалҳои аллергӣ, ду доруи муосири оҳанин дар Аврупо маъмулан истифодашаванда дорои профили равшани бехатарӣ мебошанд, зеро оҳани десметилмалтоза метавонад як омодагии бехатартар ҳисобида шавад".
Камхунии норасоии оҳан як мушкилии маъмулии берун аз рӯдаи IBD мебошад, ки метавонад функсияҳои ҷисмонӣ ва маърифатиро вайрон кунад ва хатари бистарӣ шуданро зиёд кунад.Тавре ки қаблан зикр гардид, FCM ва FDI самаранокии муқоисашавандаро дар ислоҳи камхунии норасоии оҳан бо тақрибан якхела афзоиши гемоглобин пас аз 70 рӯз нишон доданд (мутаносибан 25,2 ва 24,9 г/л).
Тафовут дар падидаи гипофосфатемия дар байни ду доруи ивазкунандаи оҳан, ки дар гузашта мушоҳида шуда буданд, қисман бо шиддат ё этиологияи норасоии оҳан, функсияи асосии гурдаи беморон ва режимҳои гуногуни истфода барои доруҳои ба дохили варидӣ воридшаванда шарҳ дода шуданд..Озмоиши қаблии тасодуфӣ, ки ду табобати ивазкунандаи оҳанро муқоиса мекунад, озмоиши PHOSPHARE-IDA-и ИМА, инчунин сатҳи баланди гипофосфатемияро дар FCM нишон дод, гарчанде ки миқдор ва ҷадвали миқдор мувофиқи маълумоти мувофиқи тавсияҳои FDA тасдиқшуда фарқ мекарданд.
"Таҳқиқоти ҷорӣ инчунин нишон дод, ки сарфи назар аз барқароршавӣ аз гипофосфатемия, ҷараёни як қатор тағйироти биохимиявӣ, ки бо ифодаи баланди FGF23 [омили афзоиши фибробласт 23], ки "синдроми 6H" номида мешавад, аз беморони гирифтори FCM новобаста аст" Золлер.ва хамкорон навиштаанд.
"Аз ҷумла, [фосфатазаи сілтӣ] дар гурӯҳи FCM дар муқоиса бо гурӯҳи FDI дар рӯзи 70 баланд боқӣ монд, ки ин маънои онро дорад, ки FCM ба гардиши устухон дар тӯли озмоиш ва берун аз он таъсир расонд", идома доданд онҳо."Ин бозёфт метавонад гипофосфатемияро бо остеомалия, як мушкилии афзояндаи FCM, ки ба наздикӣ ҳамчун огоҳии махсус дар иттилооти аврупоӣ барои беморони гирифтори FCM номбар шудааст, пайванд диҳад."
Золлер ба MedPage Today гуфт, ки таҳқиқоти минбаъда "ба фаҳмидани он, ки чаро ин ду дору дар индуксияи FGF23, гормоне, ки вокуниши мураккабро ба гипофосфатемия ба вуҷуд меоранд, барои пешгирӣ аз рушди минбаъдаи дору нигаронида шудааст."Барои доштани ин таъсири тараф ва фаҳмидани ин номунтазам.".»
PHOSPHARE-IBD ​​як озмоиши дукарата нобино ва тасодуфӣ барои 97 беморони IBD мебошад - 61% бо колитҳои захми (UC) ва 39% бо бемории Крон (CD) - дар 20 беморхонаҳои Аврупо аз соли 2018. 2020.
Ба беморони қобили қабул сатҳи ферритин дар хуноба 100 нг/мл ё камтар, сатҳи гемоглобин камтар аз 130 г/л лозим буд ва иловаи босуръати оҳанро талаб мекарданд ё таҳаммулнопазирии оҳан / ҳассосияти даҳон, дар байни дигар меъёрҳо.
Иштирокчиён дар таносуби 1:1 тасодуфӣ карда шуданд, то як вояи FDI ё FCM дар асоси гемоглобин ва вазни бадан дар ибтидо ва пас аз 35 рӯз гиранд.Барои беморони дорои сатҳи гемоглобин аз 100 г / л, вояи умумии 1500 мг барои беморони вазни камтар аз 70 кг ва барои беморони вазни 70 кг ва бештар 2000 мг аст.Ба беморони дорои сатҳи гемоглобин аз 100 г/л ва бештар аз он, вояи умумии 1500 мг гирифта шудааст.
Золлер ва ҳамкасбон навиштаанд: «Бо назардошти тарҳи тадқиқот, метавон ба хулосае омад, ки фарқиятҳои мушоҳидашуда дар паҳншавии гипофосфатемия комилан аз фарқияти доруҳои оҳан вобастаанд, на ба вояи умумии оҳан, режими вояи, фарқияти CD. нисбат ба UC.ё дигар омилҳои марбут ба бемор ба монанди фаъолияти гурда, шиддати илтиҳоб, дараҷаи норасоии оҳан ё норасоии витамини D.”
Синну соли миёнаи беморон дар таҳқиқот 42 сол буд, 53% занон, аксарияти онҳо сафедпӯстон буданд (86%) ва индекси миёнаи массаи бадан 27,6 буд.Сатҳи миёнаи гемоглобин дар ибтидо 105 г/л буд.
Басомади ҳодисаҳои номатлуб (AEs) ва зуҳуроти ҷиддии манфии (AEs) барои маҳсулоти гуногун шабеҳ буданд, аммо аксарияти онҳо ҳалим буданд (80-83%).Дар гурӯҳи FCM нисбат ба гурӯҳи FDI бештар норасоии витамини D (35% нисбат ба 23%) ва ҳолатҳои бештари насофарингит (20% нисбат ба 17%) дошт.Дар гурӯҳи FDI, дарди сар (19% нисбат ба 10%) бештар маъмул буд, инчунин дилбењузурї (13% нисбат ба 2%).Бештари беморони гурӯҳи FDI табобатро бо сабаби AE қатъ карданд (6% нисбат ба 2%).
Гарчанде ки ҳарду мудохила ба беҳтар шудани холҳои хастагии аз ҷониби беморон гузоришшуда оварда расониданд, дар гурӯҳи FDI беҳбудиҳои калонтар ва тезтар дида шуданд, гарчанде ки ин фарқият пас аз 70 рӯз аҳамияти худро гум кард.
Маҳдудиятҳои маълумот вақти кӯтоҳи пайгирӣ ва нотавонӣ барои баҳодиҳии пурраи натиҷаҳои клиникиро дар бар мегиранд.
Зайна Ҳамза нависандаи кормандони MedPage Имрӯз оид ба гастроэнтерология ва бемориҳои сироятӣ мебошад.Вай дар Чикаго ҷойгир аст.
Золлер маблағгузории Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi ва Vifor эълон кард.Ҳаммуаллифон дар бораи муносибатҳо бо якчанд ширкатҳои фармасевтӣ ва саноатӣ гузориш медиҳанд.Ҳаммуаллиф инчунин дар бораи ҳаммуаллифони патентҳои марбут ба доруҳои оҳанин парентералӣ хабар дод.
ПАЙВОН БА МАНБА: Zoller H et al."Гипофосфатемия пас аз ворид кардани десфериомальтозаи оҳан ва карбоксималтозаи оҳан дар беморони камхунии норасоии оҳан аз бемории илтиҳобии рӯда (Phosphare-IBD): озмоиши тасодуфии клиникӣ" Гут 2022;DOI: 10.1136 / gutjnl-2022-327897.
Маводҳои ин вебсайт танҳо барои мақсадҳои иттилоотӣ мебошанд ва ивазкунандаи маслиҳати тиббӣ, ташхис ё табобат аз провайдери тиббии соҳибихтисос нестанд.© 2022 MedPage Today ҶДММ.Ҳамаи ҳуқуқ маҳфуз аст.Medpage Today яке аз тамғаҳои молии ба қайд гирифташудаи федералии MedPage Today, LLC мебошад ва аз ҷониби шахсони сеюм бе иҷозати экспресс истифода намешавад.


Вақти фиристодан: сентябр-23-2022